Международное непатентованное название - Римантадин

Регистрационный номер: Р N000044/01 от 30.08.2011. Торговое название препарата: Орвирем® Лекарственная форма: Сироп (для детей) Свидетельство на ТЗ №344353.

Состав: Чайная ложка сиропа (5мл) содержит: Активное вещество: 10мг римантадина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: сахар, альгинат натрия,  Е122,  вода очищенная.

Описание: Густая  жидкость розового или светло-красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.

Код АТХ: J05АС02

 

Грипп и ОРВИ относятся к наиболее массовым и быстро распространяющимся инфекциям, при которых нередко развиваются осложнения как в носоглотке (евстахиит, синусит, отит и др.), так и в нижних отделах респираторного тракта (преимущественно пневмония), ЦНС.

До настоящего времени назначение противовирусных препаратов (римантадин и др.) было строго ограничено возрастными рамками из-за возможности развития нежелательных побочных эффектов. С целью расширения показаний применения римантадина у детей НИИ гриппа совместно с другими организациями РАМН был разработан новый противовирусный препарат на основе полимерной формы римантадина (Rimantadine) – «Орвирем».

Научно-исследовательские учреждения, в которых проводились постклинические испытания Орвирема.

 

·         Институт вирусологии имени Д. И. Ивановского РАМН РФ, Москва.

·         Кафедра детских инфекционных болезней РГМУ.

·         ГУ Всесоюзный научно-исследовательский институт гриппа, Санкт-Петербург.

     

Нозологическая классификация (МБК 10)  J 11  Грипп, вирус не идентифицирован.

Фармакологическая группа: Противовирусные средства

Действующее вещество: Римантадин

Орвирем – это полимерный препарат прочного солевого комплекса римантадина с полимерным природным соединением – альгинатом натрия. За счет этого его фармакологические свойства значительно изменены по сравнению с обычным римантадином. Входящий в состав препарата низкомолекулярный модифицированный альгинат натрия кроме выполнения функции полимерной матрицы обладает адсорбирующими и дезинтоксикационными свойствами, что способствует усилению его антитоксической активности. Время циркуляции Орвирема в плазме крови выше, чем у римантадина, а скорость диффузии в ткани существенно снижена, что позволяет уменьшить дозировку препарата, а, следовательно, значительно сократить риск нежелательных эффектов и обеспечить хорошую переносимость при его использовании.

Механизм действия

Особенность препарата состоит в том, что в нем римантадин фиксирован на матрице альгината натрия. Это позволяет Орвирему обеспечить пролонгированную циркуляцию препарата со снижением его токсичности, так как в данной лекарственной форме римантадин высвобождается не сразу, что дает постепенное и продолжительное его поступление в кровь. При этом снижается степень токсичности римантадина, улучшается фармакокинетика и механизм действия препарата, который в настоящее время хорошо изучен. Противовирусный эффект Орвирема реализуется путем блокирования особых ионных каналов М2 вируса (рис.1), что сопровождается нарушением его способности проникать в клетки. Будучи липотропным препаратом, римантадин оказывает ингибирующий эффект на синтез М-белка вируса гриппа, нарушая тем самым процесс репродукции и сборку полноценных вирионов.

Именно этим и объясняется высокая специфичность римантадина в от­ношении вирусов гриппа А и его высочайшая эффективность при лече­нии гриппозной инфекции. Римантадин не действует на грипп В и дру­гие респираторные вирусы, хотя, в силу свойств электронной оболоч­ки препарата и его мембраннотропной атрактивности, римантадин обладает антитоксическим эффектом и способностью ингибировать репродукцию этих вирусов на 30-65%.  

Фармакокинетика

После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ, Сmax в плазме достигается через 5,5 часа. Метаболизируется с образованием гидроксилированных соединений, период полувыведения - 25-30 часов. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде (25%) и в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Из Орвирема, являющегося полимерным соединением римантадина с альгинатом натрия, действующее вещество высвобождается не сразу, что
обусловливает постепенное поступление римантадина в кровь, пролонгированную циркуляцию его в организме, постоянную концентрацию препарата в крови, снижение токсического действия римантадина.
Активен в отношении штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа).
Оказывает антитоксическое действие при ОРВИ и гриппе, вызванном вирусом типа В.

Показания

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей от 1 года до 7 лет.

Схема приема

Орвирем принимают внутрь, после еды, запивая водой, по следующей схеме:

(1 чайная ложка = 5мл)

Для профилактики:

Возраст

Одноразовая суточная доза

1-3 года

10 мл (2 ч. л.)

1 раз в день

10-15 дней

3-7 лет

15 мл (3 ч. л.)

1 раз в день

10-15 дней

старше 7

25 мл (5 ч. л.)

1 раз в день

10-15 дней

Для лечения:

Возраст

Дни приема

1-й

2-й

3-й

4-й

1-3 года

10 мл (2 ч. л.) - 3 раза

10 мл (2 ч. л.) - 2 раза

10 мл (2 ч. л.) - 2 раза

10 мл (2 ч. л.) - 1   раз

3-7 лет

15 мл (3 ч. л.) - 3 раза

15 мл (3 ч. л.) - 2 раза

15 мл (3 ч. л.) - 2 раза

15 мл (3 ч. л.) - 1   раз

старше 7

25 мл (5 ч. л.) - 2 раза

25 мл (5 ч. л.) - 2 раза

25 мл (5 ч. л.) - 2 раза

25 мл (5 ч. л.) - 1   раз

 Особые указания. Следует учитывать при назначении Орвирема больным детям с сахарным диабетом, что сироп содержит 60% сахара.

Фармацевтическое предприятие

ЗАО "Корпорация ОЛИФЕН"

Адрес: 127299, г.Москва, ул. Клары Цеткин, д. 18,  стр. 1

Тел.: (499) 153-3248, (495) 459-3428, факс: (499) 156-4010

E-mail: olifen@olifen-corp.ru